La matériovigilance

21/06/2021

1 – Signaler un DM défaillant

Pour signaler un dispositif médical qui présente des anomalies, c’est ICI

2 – Vérifier l’IUD d’un DMS

Suite à l’entrée en vigueur, le 26 mai 2021, du nouveau règlement européen sur les dispositifs médicaux, le chirurgien-dentiste doit « vérifier que tous les DM qu’il utilise disposent d’un IUD valide et conserve, a minima, les IUD des DM de classe III implantables. Il remet au patient une carte d’implant et les informations nécessaires, fournies par le fabricant, dont l’IUD. Il s’informe des actualités (avis de sécurité, etc.) liées aux DM qu’il utilise grâce à leurs IUD ».

Le chirurgien-dentiste retrouvera ces IUD sur la base de données EUDAMED, ICI

Elle est le « guichet unique » pour tous les acteurs de la filière, les autorités européennes et nationales compétentes mais aussi les patients qui auront accès aux informations sur les dispositifs mis sur le marché : déclaration d’incidents, certifications, opérateurs économiques concernés, etc.

 

 

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